格隆汇12月12日丨健帆生物(300529.SZ)发布，公司全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司(以下简称健帆血液净化公司)于近来收到欧盟公告组织告诉，其产品血浆别离器获得依照欧盟医疗器械法规MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745(以下简称MDR)签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家出售。
本次获得欧盟MDR认证的产品为健帆血液净化公司的一次性运用血浆别离器产品，其膜材为聚醚砜资料，经过别离膜将血浆从血液中别离出来，具有十分杰出的产品的质量，可以彻底满意临床血浆别离需求。